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中文名稱奧斯替尼|塔格瑞斯|AZD9291

商品名稱Osicent 80

規 格80mg30片/盒

貯 存貯存在20-25攝氏度

生產廠家孟加拉INCEPTA公司

適應癥AZD9291是第三代口服、不可逆的選擇性EGFR突變抑制劑，可用于激活的和抗性突變的EGFR，也就是說，對于晚期非小細胞肺癌患者，可作為易瑞沙、特羅凱、凱美納等耐藥后的治療方案。

用法用量AZD9291的推薦劑量是口服每天一次，一次一粒，即每天服用80mg，直至疾病進展或患者無較長耐受；餐前一小時或餐后2小時服用。具體患者的用量可以咨詢醫生后，根據醫生的建議進行服用

不良反應 常見的毒副作用是腹瀉、皮疹、惡心、高血壓、厭食無癥狀的QT間期延長和蛋白尿。

注意事項

（1）胚胎胎兒毒性：可致胎兒危害。勸告女性對胎兒潛在危害和使用 避孕。

（2）若患者同時服用治療其他病患的 ，為避免出現 相互作用，用藥時應咨詢醫生。

Beacon制藥有限公司是孟加拉國 的腫瘤 公司，引進了革命性的肺癌 AZD9291（osimertinib，商品名Tagrix）。Tagrix是 個仿制的osimertinib，這種 是第三代EGFR抑制劑。Osimertinib（Tagrix）是 個也是 的同類表皮生長因子受體（EGFR）與T790M突變陽性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療批準的USFDA的 。EGFR受體的突變可導致不受控制的細胞生長和腫瘤形成。Tagrix（Osimertinib）不僅針對EGFR的突變，還能針對EGFR耐藥突變（主要為耐藥原因EGFR T790M突變）。 Tagrix的特點 EGFRT790M選擇性抑制，對一代EGFR抑制劑耐藥后，能繼續抑制疾病的進展。 輕，中度EGFR突變的抑制特性 對沒有EGFR突變的非小細胞肺癌效果低或無效 作用機理 Osimertinib是一個酪氨酸激酶抑制劑（TKI）。它能特異性結合表皮生長因子受體（EGFRs）的某些突變形式（包括T790M，L858R和外顯子19缺失）。

劑型 TAGRIX80 mg片劑：每片含80毫克osimertinib。

治療適應癥 TAGRIX用于治療成年患者的局部晚期或轉移性表皮生長因子受體（EGFR）T790M突變陽性的非小細胞肺癌（NSCLC）。 TAGRIX應該在專業醫生的指導下使用，并且需要通過相關檢測確定有EGFR T790M的突變。

用法用量 推薦劑量為每天一次，每次80mg，直至疾病進展或出現不可接受的副作用。如果錯過TAGRIX的服藥時間，應立即補服用，除非距離下一次服藥時間不足24小時（這種情況下可以跳過本次，直接在下一次服藥時間服用）。是否服用食物不影響TAGRIX的使用。 Tagrix是口服使用。服用時應與水一起整粒吞服，不要碾碎、切割或咀嚼。 劑量調整 給藥中斷和/或劑量減少可基于個體的身體情況和對副作用的耐受情況。如果必須降低劑量，則該劑量應減少到每天一次，每次80毫克。

特殊人群： 無需因患者年齡，體重，性別，種族和吸煙狀況調整劑量。

肝損害： 輕度 受損的患者（總膽紅素和AST小于正常值上限）無需調整劑量，但使用TAGRIX時應謹慎。

損害： 輕中度 功能不全的患者無需調整劑量。嚴重的 功能損害患者數據不足。 禁忌 對Tagrix 成分過敏的不可使用。圣約翰草不應與Tagrix一起使用。 特別警告和使用注意事項 QT間期延長 TAGRIX治療的患者可能會出現QT間期延長。QT間期延長會增加室性心律失常的風險（例如 扭轉型室速）或心源性猝死。 懷孕期使用 Osimertinib在懷孕者中數據不足。動物研究表明具有生殖毒性（胚胎死亡，胎兒降低增長）。