技術(shù)參數(shù)：

1、適用濾膜直徑：Φ47mm/50mm；

2、有效過濾直徑：40mm；

3、濾杯容量:150ML；

3、過濾頭數(shù)量：3；

4、檢測方法：薄膜過濾法；

5、抽濾方式：外接真空泵

6、抽液速率：100ml/15s(帶膜)；

7、過濾頭滅菌方式：濕熱滅菌、火焰快速滅菌；

8、濾頭：可拆裝。

據(jù)了解，微生物限度檢測儀在無菌藥品檢測中具有重要的作用。其用可用于注射用中、西藥品，大輸液的無菌檢查；微生物限度檢查，用于口服中、西藥品、化妝品、食品、保健食品等雜菌計數(shù)，可作半固體、混懸液、固體等樣品檢查；臨床化驗體液中的細菌檢查、血液制品和獸藥制品的檢驗；少量試驗材料的除菌過濾。

　　微生物限度檢測儀采用不銹鋼金屬材料制成，配有內(nèi)置進口隔膜液泵，不需外接抽濾瓶，液體直接通過隔膜液泵排除，減少了抽濾瓶使用上的繁瑣，避免了連接不好造成抽濾速度慢等缺點。

　　其工作原理是將供試品注入微生物限度培養(yǎng)器內(nèi)，通過檢驗儀自帶內(nèi)置進口隔膜液泵負壓抽濾，將供試品中微生物截留在濾膜上，用取膜器取出濾膜，轉(zhuǎn)移至配置好的固體培養(yǎng)基上，菌面朝上，平貼。蓋上蓋子形成封閉的培養(yǎng)盒，置于相應(yīng)的恒溫培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)并計數(shù)。

　　為更好的確保微生物限度檢測儀工作，相關(guān)技術(shù)人員表示，其需要注意以下事項：

　　1.根據(jù)供試品性狀來選擇濾膜材質(zhì)，過濾前后應(yīng)保證濾膜的完整性；2.儀器不工作時，請斷電；3.不能抽濾強酸、強堿、強氧化劑、強腐蝕等液體；4.當(dāng)供試品中含有不溶性的顆粒，懸浮物時，可能導(dǎo)致濾膜堵塞影響過濾，應(yīng)將供試品進行預(yù)處理，除去顆粒或懸浮物；5.抽濾前，應(yīng)確保管道密封性良好。

　　GMP要求藥品等生產(chǎn)企業(yè)，從生產(chǎn)加工到倉儲運輸全程保證產(chǎn)品的安全衛(wèi)生，而微生物是影響產(chǎn)品品質(zhì)及衛(wèi)生的重要因素。對于無菌藥品的 原料、輔料、制藥用水、中間體、終產(chǎn)品和環(huán)境中檢出的微生物進行適當(dāng)?shù)目刂疲绻⑸锟刂撇划?dāng)，產(chǎn)品質(zhì)量受到影響，不僅給企業(yè)帶來巨大的經(jīng)濟損失，還會對人民的生命安全造成威脅。因此加強對微生物危害風(fēng)險進行識別、分析、控制重要。

　　對于微生物引發(fā)的藥品安全問題,在短時間內(nèi)鑒別出致病菌對于疾病的控制和診治尤為重要。其中微生物限度檢測儀發(fā)揮了重要的作用。

　　另外，業(yè)內(nèi)表示，將miniVIDAS(全自動熒光免疫分析儀)與VITEK2Compact聯(lián)合應(yīng)用于致病菌的鑒定可大大提高鑒定效率。MiniVIDAS靈敏度高，當(dāng)菌液濃度≥103cfu/mL時便能識別；具快速篩選性，批量待測樣品可經(jīng)miniVIDAS在48h之內(nèi)篩選出陰性和陽性樣品。樣品經(jīng)48h增菌后菌液濃度可達106cfu/mL以上，陽性樣品經(jīng)miniVIDAS初篩后便可通過VITEK2Compact進行生化鑒定，在8小時內(nèi)出具鑒定結(jié)果。MiniVIDAS與VITEK2Compact聯(lián)用既提高檢出率、避免假陽性，又縮短檢測周期。

采用濾膜法進行微生物檢測是一種微生物標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法，其得到AOAC、美國、歐洲和日本等國的藥典、FDA和EPA等組織的承認，廣泛應(yīng)用于環(huán)境監(jiān)測、食品及飲料工業(yè)、化妝品、制藥工業(yè)品質(zhì)控制和電子工業(yè)等領(lǐng)域。
濾膜法微生物檢測：
將適當(dāng)孔徑的濾膜放入濾器，過濾樣品，由于濾膜的作用而將微生物保留在膜的表面上。樣品中微生物生長抑制劑可在過濾后用無菌水沖洗濾器而除去。然后，將濾膜放在培養(yǎng)基上培養(yǎng)，營養(yǎng)物和代謝物通過濾膜的微孔進行交換，在濾膜表面上培養(yǎng)出的菌落可以計數(shù)，并和樣品量相關(guān)。
濾膜法的優(yōu)點： 　
- 與直接法比較，可以檢測大量的樣品
- 濃縮效應(yīng)使微生物檢測的準(zhǔn)確度提高
-帶有菌落的濾膜，可作為檢測記錄存檔
- 可見的菌落和樣品量直接對應(yīng)，得出定量結(jié)果