安瓿瓶折斷力儀是專為藥用玻璃易折瓶的使用及生產(chǎn)單位設(shè)計制作的測力儀器，使用了先進(jìn)的應(yīng)變傳感技術(shù)，儀器靈敏度高，線性好，使用方便，符合國家標(biāo)準(zhǔn)GB2637-1995中有關(guān)儀器的要求。易折安瓿瓶折斷力檢測用的現(xiàn)代化、高剛性、長壽命、方便使用的儀器，也用于相應(yīng)范圍力值測試的項目中。廣泛應(yīng)用于制藥企業(yè) 安瓿生產(chǎn)商 研究機構(gòu) 檢驗機構(gòu) 檢驗檢疫等單位。

技術(shù)參數(shù)

測量范圍：0-300N （其他量程可定制）

測量速度：10mm/min（1-500mm/min無極變速）

速度精度：±2%誤差

支架距離：36、60mm

機器尺寸：310mm×400mm×560mm (長寬高)

重量：26Kg

環(huán)境溫度：15℃-50℃

相對濕度：MAX80%，無凝露

工作電源：220V 50Hz

標(biāo) 準(zhǔn)

GB2637、YBB00332002

配 置

主機、微型打印機、折斷力夾具、測試軟件、通訊線纜

測試原理

將安瓿瓶放置在實驗設(shè)備的固定支架上，在兩個金屬支架之間設(shè)定一段距離，以便在與被測安瓿的中心軸成90°的二個金屬支架之間施加力。用安瓿折力儀向安瓿瓶施加外力，直至安瓿瓶斷裂，記錄下折斷力值。

測試步驟

將安瓿瓶放置到儀器底座夾具適用長度的試樣支架上

調(diào)整安瓿瓶位置，使安瓿瓶標(biāo)記色點面向下，儀器加力裝置正對刻痕中間。

設(shè)置試驗參數(shù)及試驗速度（10 mm/min），開始試驗。儀器折斷裝置開始以試驗速度勻速下壓，直 到安瓿瓶折斷，試驗結(jié)束，結(jié)果在軟件中顯示。

取出折斷后的試樣，觀察安瓿瓶斷口處是否平整，是否有裂紋等

設(shè)備原理完全符合ASTM F2338-09標(biāo)準(zhǔn)和USP 40-1207法規(guī)要求，基于雙傳感器（jue壓傳感器、差壓傳感器），雙循環(huán)系統(tǒng)的真空衰減法原理，真空度/壓力變化超出預(yù)定的配方參數(shù)范圍，那么將向控制系統(tǒng)自動發(fā)出信號，將該參照品劃分為不合格品。

適用范圍：適用于制藥行業(yè)的西林瓶的其他密封容器的密封試驗。亦可進(jìn)行經(jīng)跌落、耐壓試驗后試樣的密封性能測試。

設(shè)備適用于檢測微漏，也可以鑒別大漏（任意大漏均可檢出）。

采用非破壞性檢測方法對盛有藥品的西林瓶進(jìn)行泄漏檢測。

檢漏機必須對測試總數(shù)、“合格”和“不合格”的產(chǎn)品包裝分別計數(shù)。

需要對測試結(jié)果定量。

儀器具有多方實驗室參與研究的精密度和偏差數(shù)據(jù)，以證明設(shè)備的可靠性，確保符合USP1207對設(shè)備確認(rèn)的要求。需提供相關(guān)報告。

單樣檢測過程用時在60S內(nèi)。

檢測靈敏度≥2.4μm漏孔（0.05ccm泄漏率）

檢漏儀系統(tǒng)既能檢測2.4μm的微小泄漏，又能檢測小容量西林瓶完全跳塞引起的大泄漏，需提供檢測能力的證明（含測試數(shù)據(jù)）。